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药品检测

发布人:中营质检    发布时间:2021-08-10

药品检测范围

中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂、血液透析液及相关治疗用水、医疗器械类、药品包装材料、药品接触材料等。

药品检测项目

理化检测:干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度检测、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率检测、相对密度、黏度、凝点、碘值检测、碱值、羟值、铅、铬、汞、砷、铜、外观性状、中药材性状等。

微生物检测:细菌检测、霉菌检测、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌检验、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌,商业无菌检测等。

成分检测:灵芝三萜、灵芝多糖成分、洛伐他丁、总皂甙检测、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇检测、人参皂甙含量、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、L-肉碱、原花青素检测、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素大蒜素、葛根素含量、番茄红素检测、京尼平甙(栀子苷)、天麻素、乌头碱检测、虫草素成分检测、水飞蓟素、三萜类、褪黑素成分检测、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷成分、延胡索乙素、咖啡因、绿原酸检测、丹参酮ⅡA、大黄素和大黄酚等。

其他检测:粗多糖检测、10羟基-α-癸烯酸、吡啶甲酸铬、超氧化物歧化没酶(SOD)、维生素类、矿物质含量、环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物、β-环糊精、交联聚维酮等。

特色检测项目

薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)、灭菌测试、生物负载、过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质、异常毒性试验(鼠法)、毒理学检测、原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定、分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定、指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等。

检测周期:样品测试周期一般为10个工作日,特殊情况可与检测人员协商。

检测费用:免费初检,初检之后根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

药品检测报告的用途

1、销售使用。(出具第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量)

2、质控使用。(通过检测报告数据,厂家内部质量控制,提高产品质量)

3、大学论文,科研论文数据使用。

4、进出口使用

 

药品检测标准

GB 51069-2014 中药药品生产厂工程技术规范

EJ/T 841-1994 放射性药品的放射化学纯度测定

EJ/T 845-1994 放射性药品溶液PH值测定

EJ/T 949-1995 放射性药品的载体含量测定

GBZ/T 160.79-2004 工作场所空气中药物类化合物的测定

GB/Z 35038-2018 中药材(三七)产业项目运营管理规范

GB/Z 35039-2018 中药材(川党参)产业项目运营管理规范

SB/T 11174.1-2016 中药材商品规格等级 第1部分:白术

SB/T 11174.3-2016 中药材商品规格等级 第3部分:三七

SB/T 11174.4-2016 中药材商品规格等级 第4部分:厚朴

SB/T 11174.5-2016 中药材商品规格等级 第5部分:大黄

SN 0181-1992 出口中药材中六六六、滴滴涕残留量检验

SN/T 1957-2007 进出口中药材及其制品中五氯硝基苯残留检测

SN/T 4061-2014 出口辐照植物性中药材鉴定

SN/T 4062-2014 出口植物性中药材中稀土元素的测定

SN/T 4063-2014 出口植物性中药材中汞含量的测定

SN/T 4064-2014 出口植物性中药材中多种元素的测定

SN/T 4065-2014 出口植物性中药材中富马酸单甲酯和富马酸二甲酯残留量的测定

SN/T 4167-2015 出口中药材检疫监督管理规范

SN/T 4261-2015 出口中药材中苯并( a ) 芘残留量的测定

SN/T 4458-2016 出口中药材微生物学检验

SN/T 4527-2016 出口中药材中多种有机氯、拟除虫菊酯类农药残留量的测定

SN/T 4604-2016 进出口中药材中真菌毒素的测定

SN/T 4653-2016 出口中药材中氨基甲酸酯类农药残留量的检测

SN/T 4894-2017 进境动物源性中药材制定企业检疫技术规范

药品检测流程

1、寄样(或上门取样)

2、免费初检(不收取任何费用)

3、根据实验复杂程度进行报价。

4、双方确定,签订保密协议,开始实验

5、完成实验

6、邮寄检测报告,提供后期服务。

以上部分就是关于药品检测的内容,关于其他检测问题,您也可以咨询在线工程师帮您解决!

 

中营质检为正规的第三方检测机构,检测范围:食品检测保健品检测水及涉水产品检测化妆品检测消杀产检测等,检测仪器齐全、检测团队检测经验丰富,全国多家分支检测室,支持上门取样或寄样检测服务,检测报告支持扫码查询真伪。

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