代办服务

Service Type

产品代备案服务 生产许可证代办服务
保健食品生产许可证代办服务
保健食品生产许可证的特殊性
双重监管:

需同时满足《食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》,且产品需完成注册或备案(如进口保健食品、首次使用原料等需注册)。

生产环境须符合GMP(良好生产规范)要求,比普通食品更严格。

分类管理:

国产保健食品分为“注册制”和“备案制”(如维生素、矿物质等营养素补充剂多为备案制)。

进口保健食品需额外提交原产国上市证明、通关文件等。

保健食品生产许可证代办服务
消毒产品生产许可证代办服务
消毒产品生产许可证的特殊性
分类管理:

消毒产品分类:

第一类:高水平消毒剂/器械(如医用灭菌剂、内镜消毒设备),需通过国家卫健委审核。

第二类:中低水平消毒剂/器械(如含氯消毒剂、紫外线灯),由省级卫健委审批。

卫生用品:抗(抑)菌制剂、卫生湿巾等,按属地管理审批。

生产类别:需明确申报产品属于“消毒剂”“消毒器械”或“卫生用品”。

法规要求严格:

依据《消毒管理办法》《消毒产品生产企业卫生规范》,企业需满足:

生产环境:车间布局符合工艺流程(如清洁区、污染区分隔),部分产品需洁净车间。

质量管控:建立原材料采购、生产过程、成品检验的全流程管理制度。

安全性评价:部分产品需提交毒理学试验报告(如新消毒成分或配方)。

消毒产品生产许可证代办服务
涉水产品批件代办服务
‌强制性卫生许可‌

涉水产品必须通过卫生安全评价,取得《涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件》后方可生产或销售,未获批准文件的产品禁止流通‌。

卫生许可批件是产品合法性的唯一权威证明,相当于产品的“身份证”‌。

‌技术审查门槛高‌

需由省级及以上卫生行政部门认定的检验机构对产品进行检测,确保其材料、配方及成品符合《生活饮用水卫生标准》(GB 5749)‌。

新材料或化学物质需单独申报,且材料规格、品牌等需在申报中明确标注,禁止擅自变更‌。

涉水产品批件代办服务
保健用品认证代办
适用产品:

各类外用保健用品,如皮肤外用保健液、妇用保健粉、外用保健膏、保健丸、保健贴、眼部保健液、保健油等产品。

认证优势:支持在国家市场监督管理局平台查询、权威可靠。

保健用品认证代办

代办服务的核心内容

前期咨询

评估企业是否符合申请条件(如场地、设备、人员资质等)。
明确所需材料清单及行业标准(例如ISO认证、环保要求等)。

材料准备

协助编制《生产许可证申请书》、工艺流程说明、质量管理文件等。
整理营业执照、环评报告、产品检测报告等证明文件。

提交与跟进

代企业向市场监管部门或行业主管部门提交申请。
跟踪审批进度,应对补正材料或现场审查要求。

协调沟通

代理企业与监管部门沟通,解决审核中的问题(如整改建议)。

后续服务

许可证延期、变更或增项申请。
指导企业维持合规状态(如年度审查准备)。

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