纯化水检测背景

目前提纯水并未明确规定用哪一种制备方法，但要求纯化水制备用符合标准的饮用水作为原水，通过蒸馏、离子交换、反渗透等方法生产。

精制水可以在制剂生产过程中添加辅料，也可以对器具进行清洗，例如作为灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂生产用水、不消毒制剂用具的清洗水、不杀菌制剂用饮片的提取液等。净化水的纯度直接影响产品的生产质量和洁净标准。

所以提纯水的检测是一个非常重要的问题，直接影响产品的安全性。

检测依据

其纯化水检测以中华人民共和国药典为基础，每五年更新一次，对纯化水的总体要求也日益严格。制药业必须保证纯化水的质量符合药典要求，但是药典中关于纯化水的规定实际上也只是最低水平，符合药典标准，并不能保证符合药典要求。

现在，纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年第二版。